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礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志現(xiàn)場評審管理細(xì)則
2016-11-07 14:01:10   來源: 

礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志現(xiàn)場評審管理細(xì)則

 

第一章 總則

 

第一條 為規(guī)范礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志現(xiàn)場評審工作,根據(jù)礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志管理有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。

 

第二條 現(xiàn)場評審是通過對礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志申請單位(以下簡稱申請人)或礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志持證單位(以下簡稱持證人)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)過程和生產(chǎn)管理的檢查、考核,,評價(jià)申請人(持證人)是否具備生產(chǎn)安全標(biāo)志管理產(chǎn)品能力、滿足安全標(biāo)志發(fā)放條件的活動。

 

第三條 現(xiàn)場評審分為申辦評審和監(jiān)督評審,。申辦評審是對首次申辦安全標(biāo)志的產(chǎn)品及其申請人進(jìn)行的評審,;監(jiān)督評審是對取得安全標(biāo)志的產(chǎn)品及其持證人進(jìn)行的評審。

 

第四條 安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心(以下簡稱安標(biāo)國家中心)負(fù)責(zé)組織實(shí)施現(xiàn)場評審工作,,建立和完善現(xiàn)場評審管理文件,,組建和管理現(xiàn)場評審員隊(duì)伍,編制現(xiàn)場評審規(guī)范及準(zhǔn)則,,制訂和管理現(xiàn)場評審計(jì)劃,。

 

第二章  現(xiàn)場評審工作的組織

 

第五條 申辦評審在產(chǎn)品技術(shù)審查完成后實(shí)施。安標(biāo)國家中心制訂評審計(jì)劃,,確定評審組成員,,向評審組發(fā)出現(xiàn)場評審任務(wù)書,向申請人發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?/span>

 

申辦評審原則上在產(chǎn)品技術(shù)審查完成之日起30個工作日內(nèi)實(shí)施,。申請產(chǎn)品符合免評審條件的,,可免于評審。

 

第六條 監(jiān)督評審在安全標(biāo)志監(jiān)督檢查或持證人申請變更,、延續(xù)產(chǎn)品安全標(biāo)志時(shí)實(shí)施,。監(jiān)督評審原則上不預(yù)先告知。

 

第七條 評審組由在安標(biāo)國家中心注冊的評審員組成,,特殊情況下可聘請相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)專家,,一般23人,實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,。

 

第八條 現(xiàn)場評審實(shí)行回避制度,。與申請人(持證人)有利益關(guān)系的評審員不能作為評審組成員。申請人(持證人)出于維護(hù)自身正當(dāng)權(quán)益的需要,,可提出評審員回避申請,。

 

第九條 評審組應(yīng)按照現(xiàn)場評審計(jì)劃實(shí)施評審工作,申請人(持證人)應(yīng)予配合,。

 

第十條 申請人不能按期接受申辦評審時(shí),,可提交延期申請。延期申請?jiān)瓌t上只能提出一次,,延期時(shí)限不超過90日,。

 

由于申請人原因,不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成現(xiàn)場評審的,,終止本次申辦,。

 

第十一條 持證人應(yīng)按規(guī)定接受監(jiān)督評審。無正當(dāng)理由拒絕評審的,,按不合格處理,。

 

第三章 現(xiàn)場評審內(nèi)容與要求

 

第十二條 現(xiàn)場評審基本內(nèi)容及要求:

 

(一)主體資格,包括注冊資金,、經(jīng)營場所,、生產(chǎn)規(guī)模,、技術(shù)力量等,應(yīng)與申辦產(chǎn)品所需生產(chǎn)條件相適應(yīng),。

 

    技術(shù)文件,,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙,、主要零(元)部件及重要原材料明細(xì)表等,,應(yīng)與安標(biāo)國家中心審查備案的技術(shù)文件一致。

 

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,,并具備關(guān)鍵零(元)部件生產(chǎn)能力,。

 

檢驗(yàn)、計(jì)量儀器及設(shè)備,,應(yīng)滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)要求,。

 

影響產(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié),包括重要原材料采購,、外購件或外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn),、半成品的過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品總裝,、成品的出廠檢驗(yàn)等,,應(yīng)處于受控管理。

 

質(zhì)量管理體系文件,,應(yīng)完整,、具有可操作性;質(zhì)量管理體系,,應(yīng)運(yùn)行有效,。

 

安標(biāo)國家中心根據(jù)產(chǎn)品的類型及特點(diǎn),編制現(xiàn)場評審準(zhǔn)則,,細(xì)化現(xiàn)場評審內(nèi)容及具體考核指標(biāo)和要求,。

 

第十三條 申辦評審依據(jù)現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則,對申請人進(jìn)行全面評審,,重點(diǎn)考核申請人的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品安全性能保障能力,。

 

監(jiān)督評審依據(jù)相關(guān)規(guī)范或準(zhǔn)則,對持證人是否按安全標(biāo)志審核發(fā)放要求組織生產(chǎn)進(jìn)行評審,,重點(diǎn)考核主體資格,、技術(shù)文件一致性、生產(chǎn)與檢驗(yàn)?zāi)芰Φ扔绊懏a(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié),,并核實(shí)前次評審提出的整改意見的落實(shí)情況,。

第十四條 根據(jù)各生產(chǎn)要素對產(chǎn)品安全性能的影響程度,將現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則中的評審項(xiàng)目分為否決項(xiàng)目、考察項(xiàng)目和一般項(xiàng)目,。

 

第十五條 下列情況屬于否決項(xiàng)目不合格,有其中之一的,,現(xiàn)場評審為不合格:

 

(一)注冊資金未達(dá)到規(guī)定數(shù)額,,或生產(chǎn)能力未達(dá)到規(guī)定規(guī)模;

 

關(guān)鍵零(元)部件的生產(chǎn)能力不滿足要求,,或不具備產(chǎn)品總裝條件,;

 

專業(yè)技術(shù)人員不滿足規(guī)定要求;

 

)產(chǎn)品技術(shù)文件與安標(biāo)國家中心審查備案的技術(shù)文件不一致,,或未按審查備案的技術(shù)文件組織生產(chǎn),;

 

生產(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)要求,或計(jì)量檢測儀器及設(shè)備不能滿足檢驗(yàn)要求,。

 

第十六條 現(xiàn)場評審實(shí)行量化評定,。在否決項(xiàng)目合格的基礎(chǔ)上,現(xiàn)場評審結(jié)論按評審情況分為A,、B,、CD四級,,A級為合格,,BC級為整改后合格,,D級為不合格,。

 

A級:考察項(xiàng)目中無不合格項(xiàng);

 

B級:考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)不超過10%,;

 

C級:考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)不超過20%,;

 

D級:考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)超過20%

 

第十七條 申請人(持證人)在生產(chǎn)場所,、技術(shù)力量,、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等方面弄虛作假,,或?qū)嶋H情況與其提供的自評估報(bào)告存在嚴(yán)重不符的,,現(xiàn)場評審按不合格處理。

 

第十八條 安標(biāo)國家中心可對申請人(持證人)影響申辦產(chǎn)品重要安全性能的主要零(元)部件的供應(yīng)商進(jìn)行延伸評審,。申請人(持證人)應(yīng)為延伸評審創(chuàng)造必要的條件,。

 

第四章 現(xiàn)場評審流程與要求

 

第十九條 現(xiàn)場評審流程主要包括首次會議、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,、文件資料審查,、檢驗(yàn)?zāi)芰己恕⒕C合評定、末次會議,。

 

第二十條 首次會議,。

 

評審組組長主持召開首次會議,介紹評審組成員,,宣布評審工作的依據(jù),、內(nèi)容和要求、日程安排,、評審紀(jì)律等,。

 

第二十一條 生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

 

評審組按照產(chǎn)品的工藝流程對生產(chǎn)現(xiàn)場重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,,必要時(shí)拍照取證并留存,。

 

第二十二條 文件資料審查。

 

核查申請人(持證人)的主體資格,、生產(chǎn)過程中涉及的相關(guān)文件以及能夠證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的文件資料或記錄,。

 

第二十三條 檢驗(yàn)?zāi)芰己恕?/span>

 

考核主要原材料、外購件,、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn)?zāi)芰�,,產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Α1O(jiān)督評審時(shí),,還須核查產(chǎn)品檢驗(yàn)制度的執(zhí)行情況,。

 

第二十四條 綜合評定。

 

評審組根據(jù)現(xiàn)場評審實(shí)際情況,,按照現(xiàn)場評審規(guī)范或相關(guān)產(chǎn)品評審準(zhǔn)則獨(dú)立進(jìn)行綜合評定,,做出評審結(jié)論。

 

第二十五條 末次會議,。

 

評審組組長主持召開末次會議,,通報(bào)評審情況,宣布評審結(jié)論,,對現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)提出整改要求,。

 

第二十六條 評審組應(yīng)按產(chǎn)品類別,分別出具現(xiàn)場評審報(bào)告,,并自評審結(jié)束之日起7日內(nèi),,報(bào)送安標(biāo)國家中心。

 

第二十七條 現(xiàn)場評審中不合格項(xiàng)的整改要求:

 

(一)評審結(jié)論為A級的,,申請人(持證人)應(yīng)對不合格的一般項(xiàng)進(jìn)行整改,,整改措施及結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

 

(二)評審結(jié)論為BC級的,,申請人(持證人)應(yīng)對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改,。申辦評審的整改期限為90日,,監(jiān)督評審的整改期限為30日。完成整改后,,申請人(持證人)應(yīng)將整改報(bào)告及能證明整改結(jié)果的相關(guān)資料,,提交評審組組長。評審組長審核并做出結(jié)論后,,提交安標(biāo)國家中心,。必要時(shí)安標(biāo)國家中心可安排對整改情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

逾期未完成整改或整改不合格的,,終止本次申辦或暫停持證人相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)志。

 

(三)評審結(jié)論為D級,,或否決項(xiàng)不合格的,,申請人(持證人)應(yīng)按照本條第二款的要求進(jìn)行整改。監(jiān)督評審不合格的,,整改期間暫停持證人相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)志,。安標(biāo)國家中心原則上對整改情況安排一次現(xiàn)場復(fù)評審。整改報(bào)告及相關(guān)資料足以證明申請人(持證人)已有效實(shí)施整改并符合安全標(biāo)志管理相關(guān)要求時(shí),,可不進(jìn)行復(fù)評審,。

 

逾期未完成整改或整改不合格的,終止本次申辦或撤銷持證人相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)志,。

 

第五章 監(jiān)督管理

 

第二十八條 安標(biāo)國家中心對現(xiàn)場評審工作進(jìn)行監(jiān)督管理,,對評審報(bào)告、整改報(bào)告及相關(guān)材料的完整性,、規(guī)范性進(jìn)行審查,,并對相關(guān)資料進(jìn)行備案。

 

第二十九條 評審組應(yīng)依據(jù)現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則做出公正的評審結(jié)論,,并對出具的現(xiàn)場評審報(bào)告負(fù)責(zé),。

 

第三十條 評審員應(yīng)遵守安標(biāo)國家中心關(guān)于評審員管理的有關(guān)規(guī)定,履行承諾,,并嚴(yán)格遵守以下現(xiàn)場評審紀(jì)律:

 

(一)堅(jiān)持原則,,秉公辦事,嚴(yán)格按現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則開展評審工作,;

 

(二)尊重申請人(持證人)的知識產(chǎn)權(quán),,保守其技術(shù)、商業(yè)秘密,;

 

(三)不提供任何有損評審結(jié)論公正性的指導(dǎo)和咨詢,;

 

(四)廉潔自律,不 吃,、拿,、卡、要,不參加與現(xiàn)場評審無關(guān)的活動,,不接受超規(guī)格接待,。

 

第三十一條 安標(biāo)國家中心對違反現(xiàn)場評審規(guī)定的評審員,視情節(jié)輕重分別給予通報(bào)批評,、暫�,;虺蜂N評審員資格的處罰。

 

第三十二條 現(xiàn)場評審結(jié)束后,,申請人(持證人)應(yīng)填寫現(xiàn)場評審紀(jì)律反饋單,,報(bào)送安標(biāo)國家中心。

 

第六章 附則

 

第三十三條 申請人(持證人)應(yīng)按規(guī)定承擔(dān)評審相關(guān)費(fèi)用,。

 

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